 |
 |
|
|
||||||
|
||||||
| Wstęp Biblioteczka Amazonki Rak Piersi Forum Amazonek |
Dlaczego terapia ruchowa jest tak ważna.![[Rozmiar: 5741 bajtów]](gsk.gif)
Wiadomość ta oznacza, że GSK może wprowadzić lapatynib w Unii Europejskiej (po spełnieniu wymagań dotyczących dostępu do rynku); firma pracuje obecnie z lokalnymi władzami rejestracyjnymi nad zapewnieniem dostępności lapatynibu dla odpowiednich pacjentek w możliwie najbliższym terminie. Lapatynib cechuje się nowatorskim mechanizmem działania, który różni się od działania dostępnych już na rynku terapii celowanych, stosowanych w leczeniu raka piersi z nadekspresją ErbB2. Jest to doustny, drobnocząsteczkowy lek, który przedostaje się do wnętrza komórki nowotworowej i hamuje dwa białka receptorowe - komponenty receptorów ErbB1 i ErbB2 o aktywności kinazy tyrozynowej. Sygnały wysyłane przez te receptory są odpowiedzialne za wzrost i proliferację guza. "Informacja ta przyniesie korzyści dla kobiet w całej Europie, które chorują na zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi z nadekspresją HER2, który wymaga dalszej terapii po wcześniejszym standardowym leczeniu antracyklinami, taksanami i trastuzumabem. Lapatynib odgrywać będzie ważną rolę w leczeniu tej szczególnie agresywnej postaci zaawansowanego raka piersi. Dodatkową zaletą jest wygoda jego stosowania wynikająca z faktu, że jest to tabletka, która nie wymaga podawania dożylnego" powiedział Profesor David Cameron współprowadzący badanie kliniczne fazy III (EGF100151) i dyrektor organizacji National Cancer Research Network; Katedra Onkologii Medycznej, Wydział Medycyny i Zdrowia Uniwersytetu w Leeds. "Ta wiadomość oznacza prawdziwy postęp w terapii raka piersi z nadekspresją ErbB2. Pacjentki cierpiące na tę chorobę naprawdę potrzebują alternatywnych sposobów leczenia, a firma GSK jest dumna z udostępnienia im tej ważnej, nowej opcji terapeutycznej" powiedział Dr Paolo Paoletti, Starszy Wiceprezes i Dyrektor Centrum Rozwoju Onkologii Medycznej w GSK. - Dopuszczenie lapatynibu do obrotu świadczy o naszym silnym zaangażowaniu w odkrywanie i rozwój nowatorskich leków przeciwnowotworowych. Biorąc pod uwagę prowadzone liczne badania kliniczne oceniające lapatynib w szerokim zakresie rodzajów nowotworów, mamy nadzieję, że jest to zaledwie początek drogi tego innowacyjnego produktu, jeśli chodzi o pozytywny wpływ, jaki może on wywierać na życie pacjentek." Złożone dane Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego są ogromnym obciążeniem dla pacjentek cierpiących na raka piersi. Poza osiągnięciem pierwszorzędowego punktu końcowego w badaniu fazy III, wyniki z nieplanowanej retrospektywnej analizy badawczej wykazały zmniejszone występowanie przerzutów do mózgu jako pierwszego obszaru progresji choroby. W tej retrospektywnej analizie badawczej, przerzut do mózgu wystąpił u 2% pacjentek w ramieniu lapatynib z kapecytabiną, w porównaniu z 6% w ramieniu z samą kapecytabiną. Te wstępne wyniki są zachęcające i stanowią podstawę do dalszych badań w tym obszarze. Najczęściej występujące działania niepożądane związane z terapią lapatynibem w kombinacji z kapecytabiną w trakcie badania fazy III to zaburzenia ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności i wymioty) i skóry (wysypka oraz zespół ręka-stopa). Biegunka i wysypka były bardziej powszechne w przypadku kombinacji, niż samej kapecytabiny.4 Nasilenie większości działań niepożądanych było stopnia łagodnego do umiarkowanego, a częstość występowania działań stopnia 3 i 4 było niskie i podobne w obu grupach terapeutycznych. Lapatynib jest również kojarzony z doniesieniami o zmniejszeniu frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF), toksycznością płucną i hepatotoksycznością. Zalecenia dla lekarzy podano w informacjach na temat leku. Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest przyznawane produktowi leczniczemu z pozytywną oceną ryzyka/korzyści, który spełnia niezaspokojone dotychczas potrzeby medyczne, gdy wynikające z jego natychmiastowej dostępności korzyści dla zdrowia publicznego przeważają nad ryzykiem wynikającym z faktu, że wciąż wymagane są dodatkowe dane. Warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnawiane jest co roku. W ramach warunków dotyczących warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, GSK dostarczy dalsze dane z badania klinicznego, a także przeprowadzi dodatkowe badanie kliniczne. Przyszłość lapatynibu - badania kliniczne w toku Firma GSK w onkologii Informacje o firmie GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline - jedna z wiodących firm branży farmaceutycznej i opieki zdrowotnej na świecie, prowadzi badania mające na celu poprawę jakości życia ludzkiego, pozwalając ludziom robić więcej, czuć się lepiej i żyć dłużej. Więcej informacji o GlaxoSmithKline znajduje się na stronie internetowej firmy: http://www.gsk.com Uwagi do wydawców: Pytania:
Eksperci o rejestracji leku TYVERB® (lapatynib)Prof. dr hab. med. Jacek Jassem Kierownik Katedry i Kliniki Onkologii i Radioterapii Akademii Medycznej w Gdańsku "To dobra wiadomość, ponieważ preparat ten rozszerza możliwości lecznicze w grupie chorych z cechą HER2, stanowiących około 20-25% wszystkich raków piersi. W tych rakach, cechujących się agresywnym przebiegiem, jedynym preparatem z grupy tzw. terapii celowanych był dotychczas trastuzumab. Lapatynib zwiększa prawdopodobieństwo uzyskania odpowiedzi i wydłuża czas do progresji u chorych z niepowodzeniem po wcześniejszym leczeniu trastuzumabem. Obecnie toczy się w świecie szereg badań, w których lapatynib badany jest we wcześniejszych stadiach nowowotworu. Można mieć nadzieję, że w przyszłości znajdzie on szersze zastosowanie". Dr Elżbieta Senkus-Konefka Katedra i Klinika Onkologii i Radioterapii Akademii Medycznej w Gdańsku "Lapatynib to bardzo innowacyjny lek, kolejna celowana terapia, dająca szansę dla znaczącej grupy chorych z przerzutowym rakiem piersi. W połączeniu z chemioterapią poprawia w znaczący sposób wyniki leczenia chorych opornych na metody standardowe. Jako jedyny wykazuje pewną skuteczność w odniesieniu do rozsiewu nowotworu do mózgu. Inne leki celowane nie wykazywały takich zdolności. Jest to szansa dla pacjentek, u których dotychczas dostępne terapie nie przynosiły pożądanych efektów. Innowacyjność leku polega również na doustnym sposobie podawania". "Obecnie wyniki badań klinicznych potwierdzają przede wszystkim zasadność stosowania lapatynibu u chorych z progresją po leczeniu trastuzumabem, antracyklinami i taksanami, tj. najaktywniejszymi z dostępnych leków. Nowe badania sugerują jednak, że lapatynib jest skuteczny również przy zastosowaniu we wcześniejszym stadium choroby - dane te jednak wymagają potwierdzenia. Być może w przyszłości okaże się, że podobnie jak inne leki "celowane" powinienon być podany -im wcześniej tym lepiej, ponieważ im mniejszy guz, tym większe szanse na skuteczność terapii biologicznych". Dr n. med. Agnieszka Jagiełło-Gruszfeld ZOZ MSWiA z Warmińsko-Mazurskie Centrum Onkologii w Olsztynie "Lek oceniam bardzo dobrze. Należy jednak podkreślić, iż nadzieje pacjentek przed wprowadzeniem nowych, innowacyjnych terapii zawsze są ogromne. Mają jednak świadomość, iż nawet cudowny lek, może nie być dla nich ratunkiem przy zaawansowanym stadium choroby. Czas przeżycia wydłużony o 4 miesiące to dla umierającej osoby czas bezcenny. W dużej większości lek jest dobrze tolerowany przez pacjentki i są zadowolone z tej metody leczenia". "Zdecydowanie lepiej jest, gdy tak innowacyjną terapię podajemy pacjentce na początku leczenia, a nie gdy znajduje się ona w terminalnym stadium życia. Wtedy moglibyśmy o wiele dokładniej oceniać skuteczność leku. U osoby z zaawansowanym, przerzutowym rakiem piersi sprawdzenie skuteczności to określenie czasu, o jaki wydłużamy jej życie. U pacjentki, której tą terapię podamy o wiele wcześniej efekty leczenia mogą być znacznie lepsze". Elżbieta Kozik Prezes, Amazonki Warszawa Centrum "Z niecierpliwością oczekiwałyśmy rejestracji leku Tyverb w Unii Europejskiej, dlatego cieszymy się, że leczenie będzie dostępne już w Polsce. Patrząc na sukcesy w leczeniu pacjentek w Stanach Zjednoczonych, a także na pozytywne opinie ekspertów dotyczących terapii celowanej, wydaje się, że kobiety z zaawansowanym rakiem piersi w Polsce (a jest ich 30-40) będą mogły znów z nadzieją patrzeć w przyszłość. Zastosowanie celowanej terapii jest jak szansa na drugie życie. Każdy nowy skuteczny lek jest niesamowitym krokiem naprzód w walce z chorobą nowotworową. Dzisiaj taką szansą dla wielu z nas jest Tyverb. Zapewne znów pojawi się trudny temat finansowania nowoczesnych terapii, są drogie, ale skuteczne. I nie powinno ograniczać się dostępu do tych terapii, biorąc pod uwagę wysokie koszty leczenia. Będziemy walczyć o dostępność tego leku, ponieważ jest to szansa na godne życie". |
SZUKAJ INFORMACJI |
 |
|
Od 16 sierpnia 2007 odwiedziło nas |
